21世紀的健康照護產業面對全球化、人口老化、以及，在個人化醫學的趨勢下，微小化、無線化、多功能化的技術發展，
將以更有效率與更便宜的方式，推動生技起飛鑽石行動方案，提升我們的臨床與居家醫療服務與生命品質，但是這樣的願景必須植基於對人性與科技利用的信任，為此一個公開而透明的醫療器材法規科學（Regulatory Science）與符合時代潮流的高階醫療器材產品管理系統必須在具有高度共識的核心價值中被建立與延續。如何能在科技多樣性與複雜性的變化中，繼續大眾與使用者對醫療器材的安全與有效性的信任，實在是醫療器材產業的核心價值，也是本法規科學課程想要傳達的訊息，畢竟在醫學工程中科技不是享樂，而是探索生命未知領域（Unknown）的鑰匙、是減輕患者痛苦的工具、是戰勝疾病的武器。
課程的主軸係來自於過去幾年在台大醫工所開設本課程時所建立的綱要，在新竹生醫科學園區籌備處李世光 教授與蕭子健 教授的推動下，在94年起嘗試擴大為遠距教學課程，藉由網路技術將國內醫材法規與管理領域之專家知識，進行類似開放課程之教學概念實驗，課程之內容以醫療器材之設計生產製造測試等重點介紹為主，配合前瞻技術之發展產品討論案例。有鑑於落實實際執行面的巨大差異，進一步引入西門子捐贈產品生命週期管理軟體系統(Siemens PLM)於課程教學的使用，在產業界擁有最高使用率的統合設計、製造流程管制軟體的醫療器材應用上，本課程在台灣西門子與睿智公司的協助下，希望為國內醫療器材的教學進行創新的嘗試。藉由討論之參與及交流，能對可能產品做快速概念模型的建構與設計分析，並據以做進一步的觀念澄清與共識的建立。期望達到科學知識開放、管理法規透明、技術進步的理想，特別是年輕學子的觀念建立應可為國內醫療器材產業的發展帶來一些不一樣的活力。